• El trámite es gratuito, obligatorio y se realiza en línea a través de la plataforma de la FDA.
  • Frutas de Chile llamó a los exportadores a completar la renovación antes del plazo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) abrió el periodo de renovación bienal 2026 del registro de instalaciones de alimentos, un trámite obligatorio para todas las empresas, nacionales o extranjeras, que exportan alimentos a ese país. Frutas de Chile difundió el aviso entre sus asociados, dada su importancia para el sector exportador.

El periodo comenzó el 1 de octubre y cierra a las 23:59 horas del 31 de diciembre de 2026, hora del este de Estados Unidos. No hay periodo de gracia.

Plazo 1 de octubre al 31 de diciembre de 2026, 23:59 horas (hora del este de EE.UU.)
Quiénes Instalaciones que producen, procesan, envasan o almacenan alimentos para consumo humano o animal destinados a EE.UU.
Costo Gratuito
Dónde En línea, con una cuenta del sistema FDA Industry Systems (FIS), en el módulo de registro de instalaciones (FFRM)
Requisito clave Identificador único de instalación (UFI). Hoy la FDA acepta el número DUNS
Si no se renueva El registro se considera vencido y se cancela desde el 1 de enero de 2027

Por qué la FDA exige renovar

La obligación está en la Sección 415 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de Estados Unidos, que exige renovar el registro cada dos años, en los años pares. Con este proceso, la FDA busca identificar qué plantas siguen operando, verificar direcciones, responsables legales, categorías de producto y la vigencia del agente en Estados Unidos (U.S. Agent), y eliminar los registros de empresas que cerraron, cambiaron de dueño o dejaron de exportar.

El identificador único de instalación (UFI) es obligatorio para el registro. Hoy la FDA acepta como UFI el número DUNS, que asigna la empresa Dun & Bradstreet, y lo usa para confirmar que la dirección registrada coincide con la real.

Qué pasa si no se renueva

Las instalaciones que no completen la renovación a tiempo perderán su registro el 1 de enero de 2027 y quedarán clasificadas como «no registradas». En la práctica, sus embarques podrán ser retenidos o rechazados en los puntos de entrada a Estados Unidos, con el costo comercial y logístico que eso implica en plena temporada de exportación de fruta.

Renovar no es lo mismo que actualizar

El sistema distingue entre actualizar un registro y renovarlo. Durante el periodo de renovación, la opción «Actualizar» del menú principal del módulo de registro no estará disponible hasta que la instalación complete la renovación.

Checklist para exportadores

  • Verifica el acceso a la cuenta FIS de la empresa: usuario, contraseña y quién la administra.
  • Confirma que el número DUNS esté vigente y que la dirección registrada coincida con la de la planta.
  • Revisa los datos del agente en EE.UU. (U.S. Agent): debe estar vigente y haber aceptado su designación.
  • Actualiza las categorías de producto y los datos de contacto de emergencia.
  • No dejes el trámite para diciembre: en la recta final, el sistema suele congestionarse.
  • Si la planta opera como «instalación calificada», debe presentar también la declaración correspondiente (QFA) en el mismo periodo.

Fuentes: FDA | Frutas de Chile | Datos al 2 de noviembre de 2026.
Redacción: Portal Agro Chile